藥品安全關系到人民的生命和健康，關系到社會安全和穩定的大局。這是一個重要的民生問題。習近平總書記多次強調，藥品安全責任重于泰山。要切實加強藥品安全監督，建立科學完善的藥品安全管理體系，以最嚴格的標準、最嚴格的監督、最嚴厲的處罰和最嚴肅的問責制。上海醫療損害律師發現全國各級人民法院高度重視藥品安全審判，嚴格執行四個最嚴格要求，依法審理涉及藥品的刑事、行政、民事案件，依法嚴懲危害藥品安全的犯罪，保護消費者的合法權益，監督支持涉及藥品安全的行政管理和執法，促進藥品市場環境建設規范有序、安全可靠。2013年至2021年，全國法院共審結生產、銷售、提供假藥罪、生產、銷售、提供劣藥罪、妨礙藥品管理罪一審刑事案件2.7萬余起，判決人數3.6萬余人。同時，審結了大量涉及假藥、劣藥等行政民事案件，有效維護了藥品管理秩序，有效保護了人民群眾的合法權益。

　　簡要案情

　　2018年上半年，被告牛某在得知九價人乳頭瘤病毒疫苗(以下簡稱九價疫苗)暢銷后，尋找類似正品的包裝、耗材及相關工藝，準備生產假冒產品。2018年7月至10月，牛某通過他人購買了4萬多套針管、推桿、皮塞、針頭等物品，并定制了4.1萬多套假冒九價疫苗所需的包裝盒、說明書、標簽等物品。同時，牛某和被告張某在山東省單縣生產假冒九價疫苗，然后通過商標粘貼、托盤塑料密封等工藝生產假冒九價疫苗2.3萬種。牛某、張某通過多個醫療美容微信群等渠道銷售上述9004種假冒九價疫苗，銷售額達到120多萬元。經蘇州藥品檢驗檢測研究中心檢驗，取樣檢驗的假冒九價疫苗中所含的液體成分與生理鹽水基本一致。
 

　　裁判結果

　　經審理，法院認為被告牛、張共同生產、銷售假疫苗構成生產、銷售假藥犯罪。牛、張生產，銷售額超過120萬元，有其他特別嚴重的情況。生產、銷售的假藥屬于注射疫苗，應當酌情從重處罰。在共同犯罪中，牛是主犯，張是從犯，對張給予較輕的處罰。第二，被告人均認罪和處罰。因此，牛被判處生產、銷售假藥15年監禁，罰款150萬元；被告張被判處13年監禁，罰款100萬元。
 

　　典型意義

　　疫苗是為預防和控制疾病的發生和流行而使用的預防性生物產品，屬于國家實施的特殊管理藥品。疫苗包括免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗。人乳頭瘤病毒疫苗屬于非免疫規劃疫苗，由居民自愿接種。目前市場上有三種疫苗，包括二價、四價和九價，其中九價疫苗是可預防人乳頭瘤病毒種類最多的疫苗，最佳接種年齡為16至26歲。在這種情況下，第二名被告通過注射生理鹽水生產和銷售假冒九價乳頭瘤病毒疫苗。屬于《中華人民共和國藥品管理法》規定的以非藥品冒充藥品的情況，應當認定為假藥。這種犯罪不僅使消費者支付高價，而且無法獲得相應的免疫效果。因此，一些消費者錯過了接種疫苗的最佳年齡和機會危害嚴重，應當依法嚴懲。上海醫療損害律師提醒對于大多數消費者來說，他們應該去正規的醫療機構接種疫苗，以確保疫苗的安全性和有效性。

　　黨的十八大以來，最高人民法院單獨或者會同有關部門制定了《關于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問題的規定》、《食品藥品行政執法與刑事司法銜接辦法》、《關于處理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》等司法解釋和規范性文件，不斷適應新時期藥品安全法治保障的新需要，在保障人民群眾用藥安全方面發揮了重要作用。同時，最高人民法院積極與有關部門合作，推動建立健全藥品行政執法與司法銜接機制，參與藥品安全社會綜合治理，形成藥品安全法治保障工作合力，共同推進加強藥品安全過程監督。

　　下一步，最高人民法院將深入調查處罰危害藥品安全犯罪司法實踐面臨的新形勢、新問題，指導地方各級法院發揮審判職能，依法嚴厲處罰危害藥品安全犯罪，依法審理行政、民事案件、監督支持藥品部門依法加強監督，保護人民生命安全和健康。